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产品质量承诺书

时间:2022-06-08 18:27:49 承诺书 我要投稿

产品质量承诺书

  在现在社会,接触并使用承诺书的人越来越多,承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。你知道承诺书怎样才能写的好吗?以下是小编精心整理的产品质量承诺书 ,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

产品质量承诺书

产品质量承诺书 1

尊敬的客户:

  首先感谢您选择我们的产品!

  华为技术有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和华为全体员工强烈的产品质量意识,使华为成为全球的信息与通信解决方案供应商。

  公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。

  公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟ROHS标准,选用国内外影响力的供应商,建立严格的产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。

  华为建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。

  华为质量方针:

  积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务;

  时刻铭记为客户服务是我们存在的理由。

  我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造价值。目前,华为的产品和解决方案已经应用于140多个国家,服务全球1/3的人口。

XXX

20xx年XX月XX日

产品质量承诺书 2

  电器制造有限公司是一家专业生产变压器、电抗器、电容器、电容器成套的企业,公司始终以“质量第一、用户至上、”方针质量方针,确保产品100%的满足国家法规和国家的行业有关标准和用户要求,严格按照ISO-9001:20xx标准实施全面过程控制。

  为此,我们作出一下承诺:

  1:根据合同及其他约定的方式,按时交货。

  2;按照合同,招标文件有关要求及国家,行业相关技术标准规定,进行设备,制造。

  3:成套设备内主要元件,均选择国家定点厂家的优质产品。

  4:提供协议及产品有关文件规定的备品,备件及相关资料。

  5:严格按照国家及有关行业或者国家标准产品进行检测,提供满足用户要求的优质产品。

  6:根据用户需要,供培操作,调试和维护人员。

  7:如在开箱过程中发生缺件或破损,我方负责及时补齐和维修。

  8;设备在安装或运行出现的问题,保证在接到用户信息(传真件)反馈后60分钟内给予传真件)见答复,如需派人解决的,保证人员在72小时内到达现场。

  9:在质量保证期内(壹年),对确实存在质量问题的产品我们实行保修或包换服务,质量保证期外,产品寿命期内(10年),我们负责终身维修。

产品质量承诺书 3

  我公司生产的系列水处理设备,产品质量保质期为一年,一年内如产品质量出现问题,本厂负责保修、包换,一年质保期满后,本厂对易损部件优先、优惠,以成本价供应,并提供终身服务。本厂所提供的主体设备使用寿命均保证在十年以上,并严格按标准生产制造。因产品质量问题造成损失,本公司负责赔偿。

  售后服务承诺

  对于贵公司(厂)水处理系统工程,我厂在售后服务方面作如下承诺:

  一、我公司对产品质量实行三包,即:包质、包换、保修;

  二、合同签订后,保证保质、保量,按时交货;

  三、本公司确保所提供的设备调试达到合同指标,如因我厂产品质量或安装质量问题造成系统验收不合格,我厂将及时整改直至合格为止,期间产发生的费用由我厂承担。

  四、我公司在系统调试期间负责对需方操作、维修人员的培训,并能独立操作;

  五、对于需方的技术咨询,随时给予解答;

  六、在交付设备时,本厂向需方交付以下资料:发货清单、产品合格证、产品样本、产品使用说明书、技术资料;

  当接到用户反应质量问题的信函或电话后,保证24小时内作出答复,并于2个工作日内派出服务人员,以最快的速度到达现场,解决问题。

  产品质量承诺书

  产品质量承诺书本公司所有产品完全按照国标gb/t9002—iso9002的全部要求及特定的产品补充要求组织生产。

  本公司所生产的“华兴”系列旅游用品完全符合国家旅游局颁发的lb/t003—1996以及纺工部颁发的f2/6XX—1993《星级饭店客房用品质量与配备要求》以及中纺部颁发的:fz/t6000—1993质量标准执行,在质保期三个月内所发生的一切质量问题本公司将会无偿提供相关服务,(床单、被套等)无外界原因造成的缩水超过国家标准或有严重起球现象,本公司将无条件予以退换货物,且赔偿相应损失。一年以内所发的质量问题,我公司将根据加工成本象征性的收取不超过10%的维护费

  您的满意是我们最大的成就!!

  产品质量承诺书

  根据机械工业部、国家技术监督局机械处(1995)276号《关于加强机械工业企业质量工作的决定》的精神,为了提高电站及输变电配套产品的质量,确保用户电气工程按期投产可靠运行,切实履行“为用户服务,对用户负责,让用户满意”的宗旨,我公司特向用户做出如下质量承诺保证声明,自声明之日起,对出厂的变压器产品保证做到:

  1、确保按合同要求保质保量及时交货。

  2、建立健全企业质量体系,加强质量管理,保证出厂产品达到国家标准和行业标准及合同规定的技术条件,确保产品运行的可靠性。

  3、对用户在使用变压器过程中发现质量问题,在接到用户通知后及时派出服务人员,并做到故障不排除或末作出结论意见前维修人员不撤离现场。在产品“三包”期内确属产品质量问题,严格履行合同中规定的赔偿责任。

  4、对出厂产品实行质量“三包”,既包修、包换、包退,“三包”期外的产品实行终身保修服务。

产品质量承诺书 4

尊敬的用户:

  真诚的感谢您使用我公司生产的“**牌”各型专用汽车,为了更好的提供优质的售后服务,我公司现郑重向您作出如下承诺:

  一、 凡我公司生产的专用汽车,将实行终身服务。在“三包”期内改装部分出现的质量问题,将进行免费维修。“三包”期后发生的问题,我公司会在第一时间里组织维修,视情况收取成本费。

  二、 用户在遵守专用汽车使用说明书正常使用的前提下,“三包”期内专用改装部分由于公司制造原因而发生损坏不能正常工作时,经售后服务中心鉴定确认,给予保修或赔偿。

  三、 “三包”期限:从公司发车之日起算一年(国产液压系统缸泵阀保修6个月,进口液压系统缸泵阀保修一年)。

  四、 专用改装部分的各种易损件、消耗件如:灯泡、玻璃、橡胶制品、各种电器仪表、传感器等不属于保修范围;不按使用说明书的要求,非正常使用车辆,如不定期更换加注润滑油导致损坏的零部件等不属于保修范围。

  五、 用户对车辆及其改装部分应进行日常保养、维护和常见故障的排除,使车辆保持良好的车况和专用功能得到正常的使用。

  六、 我公司拥有一支技术过硬、反应迅速的售后服务队伍,并开通24小时服务热线,从接到用户信息开始,4小时内给予答复,省内24小时到达现场,省外72小时内到达现场。维修人员到达现场后,对轻微故障保证4小时内解决,一般故障保证在10小时内解决,对重大故障,在24小时内提供明确的解决方案,及时彻底解决。七、 根据用户需要,公司可以为使用单位免费培训操作人员,提供相关技术资料。对车辆集中的地区,每年进行1-2次质量跟踪回访。

  八、 售后服务联系方式:

  服务热线:xxxxx

  24小时热线:xxxxxxx

  传 真:xxxxxx

产品质量承诺书 5

公司:

  我公司郑重承诺在参与*****公司集中采购产品采购活动过程中,遵守以下条款::

  一、我公司提供的产品,符合国家的、或行业的产品质量和技术标准,符合合同约定的产品质量标准,具备产品应当具备的技术使用性能。

  二、我公司提供的产品,符合国家的、或行业的有关保障人体健康和人身、财产安全的标准。

  三、我公司提供的产品,如果是限期使用的产品,能够在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。

  四、我公司提供的产品,如果出现质量问题,我公司将在贵公司合同约定要求的时间内派相关人员进行维修,在国家要求或我公司承诺的时期内免费更换和安装,出现严重质量问题的给予退货。

  五、诚实守信,不伪造或者冒用认证标志等质量标志。不掺杂、掺假,不以假充真、以次充好,不以不合格产品冒充合格产品。 如违反上述承诺,我公司同意贵公司采取按照合同约定追究我公司违约责任、拒绝我公司供货、取消我公司合作资格等措施。因我公司提供的产品质量问题给贵公司或第三方造成任何人身和财产损害的,我公司均将承担赔偿责任。

  承诺方(公章):

  法定或委托代理人:

  年月日

产品质量承诺书 6

  一、清水泵质量承诺

  1. 电机采用南洋电机、沪力电机、华滨电机、贝德电机、其特点是功率高、噪音低、经久耐用外观美观

  2. 轴承采用国内名牌:哈尔滨轴承厂轴承。精度高、运转平稳、噪音低。

  3. 泵轴采用优质中碳钢、宝钢产品。

  4. 泵体采用铸铁材料

  5. 机械密封采用上海博格曼密封件有限公司的产品,一万小时不泄露。

  6. 叶轮采用优秀水力模型,流动行好、阻力小、平稳、效率高。

  二、 对潜水泵的质量承诺

  1. 结合西德ABS公司和日本荏原公司的先进技术设计并制造,能有效通过泵口径5倍纤维物质与直径为泵口径50%颗粒物

  2 . 叶轮采用单片或双片结构,大大提高污物通过能力。

  3. 机械密封采用碳化钨的双端密封,使长期处于油室内运行。一万小时内无泄露。

  4. 根据客户需要在泵的油室设置有高精度抗干扰漏水检测传感器,在定子绕组内设置了热敏元件

  5. 轴承采用国内名牌:哈尔滨轴承厂轴承。精度高、运转平稳、噪音低,在全扬程内电机不过热过烧。

  6. 在口径200以上可根据需要采用外循环冷却系统,保证水泵在水池的最低水位正常运转。对电机进行双重保护,电机定子采用F级良好绝缘

  三、全自动变频调速控制柜的质量承诺

  1. 全套设备有电脑微机全自动控制,同时具有手动操作功能。

  2 在整个压力范围内,供水压力精度?0.01MPA

  3. 具备多种功能,还可以定时自动开关设备功能。

  4. 变频器为ABB产品,其它原器采用中国正泰产品。根据客户需求还可以采用其它公司产品。

  5. 对于变频控制柜控制水泵都采用软启动方式,并对电机有过载、过流、发热、短路等各种保护功能。

  6. 利用编程可以对水泵进行多钟运行功能,即可以一台也没有多台,轮流转换保持出口都是恒压。

  四、水泵专用控制质量承诺

  1. 箱板宝板采用宝钢产品。

  2. 控制柜都是有手动、自动功能,根据用户不同需求有空调专用、排污专用、消防专用和生活专用控制柜,还有压力控制、液位控制、温度控制、时间控制和自动切换各种功能。

  3. 控制范围有一控一、一控二、一控三、一控四,根据不同需求采用不同控制范围,手动、自动功能具备,无需人看管。

  4. 控制柜具有过流、过载、缺相、漏电、短路保护功能。潜污泵专用控制柜有漏水保护,保证电机安全无恙。

  以上产品都实行国家三包政策,终身维修。

  产品质量承诺书

  根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消防法》的精神,为了提高建筑工程及消防设备配套产品的质量,确保用户合法权益,切实履行“质量第一,共创和谐,优质服务,顾客终生满意”的宗旨,我公司特向用户做出如下质量承诺保证声明,自声明之日起,对出厂的消防产品保证做到:

  1、确保按合同要求保质保量及时交货。

  2、建立健全企业质量体系,加强质量管理,保证出厂产品达到国家标准和行业标准及合同规定的技术条件,确保产品运行的可靠性。

  3、对用户在安装、使用过程中发现质量问题,在接到用户通知后及时派出服务人员,并做到故障不排除或末作出结论意见前维修人员不撤离现场。在产品“三包”期内确属产品质量问题,严格履行合同中规定的赔偿责任。

  4、对出厂产品实行质量“三包”,既一年内包修、半年内包换、三个月内包退(不合格产品按批次全部召回)。“三包”期外的产品实行终身保修服务。

  我公司已于 年 月 日通过 方式将下列产品发出,请查验。

  以上批次产品经公司质检部门出厂检验均符合交易合同中约定的质量标准要求,即 。

  本公司承诺在 年 月 日提交质保单或者公司质检机构的检测报告。

  XXXXXXXX有限公司(公章)

  20xx年11 月 14 日

产品质量承诺书 7

  “dulu多乐士”系列涂料是阿克苏诺贝尔公司出品的新型水性环保功能涂料,其质量已由中国xx公司承担保证保险责任。为使用户放心消费,本公司作出如下质量:

  1、本公司出品的屋面隔热防渗涂料、外墙隔热防渗涂料的技术指标,保证符合q/mrh01-20xx标准;墙面弹性拉毛涂料的技术指标,保证符合gb/t9755-1997标准;纳米超强弹性防水涂料的技术指标和环保指标,保证符合q/mrht2-20xx标准及gb/18582-20xx标准;超级环保内外墙粉末涂料的技术指标和环保指标,保证符合q/mrht3-20xx标准及gb/18582-20xx标准。用户如证实所用“dulu_多乐士”产品质量不符上述标准,本公司将赔偿由此造成的损失。

  2、用户必须按本公司施工规定规范施工,并做好齐全、完整、有效的施工记录(内容包括:施工时间、地点、面积,施工环境温度、湿度,施工人员,施工过程等),否则,出现质量问题本公司概不负责。

  3、若因建筑用材不达标而造成施工出现裂缝导致涂层受损,或因用户施工不当造成涂层受损,此责任不属公司承保之列,但本公司可根据用户需要提供快速有效的技术报务。

  xx有限公司

  xx年xx月xx日

产品质量承诺书 8

尊敬的客户:

首先感谢您选择购买我们的产品!

为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全、特作如下保证:

一、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的营业执照复印件。

二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。

三、供货方保证所供产品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。

四、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。

五、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

六、消费者因产品质量问题进行投诉,供货方应积极配合妥善解决,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

供应商:_______________公司

________年____月_____日

产品质量承诺书 9

  我公司坚持“为用户服务、对用户负责、让用户满意”的宗旨,不断提高企业的产品质量和服务质量,并作出如下承诺:

  (1)严格履行合同中的各项条款,保证按质按期交货;

  (2)认真遵守“三包”服务,凡在“三包”期内出现质量问题,我方负责维修、调换、退货。质保期为12个月;

  (3)如果在施工安装过程中出现疑问,供方在接到需方反应后将立即予以答复,如需现场处理可以24小时到达;

  (4)原材料质量的保证措施:

  所有原材料供应的厂商均具有完善的质量保证体系。并通过我公司对供方资格审查;

  所购的'原材料进厂必须有供货商的检验记录、合格证、质量保证书;

  原材料进厂以后,我公司质量检验部门按相关检验标准对材料取样检验,合格后出具报告及准用通知单,生产及供应部门凭准用通知单办理领用手续。

  (5)在制品过程中的质量检验措施:

  产品在制造过程中,每道工序均按相关标准制定完善的工艺制造文件;

  每道工序生产过程中均包含三重检验:

  1)生产操作工人的自检;

  2)生产车间QC小组的跟踪检验;

  3)质量检验科的监督检验,检验合格后凭出具检验流转卡方可转入下一道工序,此卡伴随产品制造的整个过程。以杜绝生产过程中任何环节出现漏检、错检现象的发生。

  (6)成品检验:

  每种产品生产结束后须按相关标准的规定进行成品检验;

  按国家标准要求、供方出具成品检验记录、合格证、质保书;

  (7)质量跟踪

  产品交需方后我公司按质保体系的要求进行质量跟踪检查或向需方提供技术服务;

  以上的质量保证措施如需方需求增加或修改,请予以提出,我方予以更改,以满足用户要求。

  xxx有限公司

  20xx年xx月xx日

产品质量承诺书 10

  xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保证我们的产品均严格按照iso9000认证管理体系进行生产,现对我公司生产的产品提供如下质量保证:

  1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验,确保产品合格率达到100%。

  2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内,如产品自身出现质量问题,我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限,我们也会在合理的范围内给您提供相应的xx服务。

  3、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的xx服务。

  x超过保修期;x不能提供购买凭证的。

  x未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏)。

  x客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修,拆卸产品的。

  x使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏。

  x由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的。

  x其它非产品自身原因造成的故障或损坏。

  4、产品使用过程中出现问题,我公司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案,质保期内需要现场处理,保证48小时到达现场。

  xx—xxx—xxx—x公司

  垂询电话:

  技术支持:

产品质量承诺书 11

  一、医用产品质量标准

  依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:

  第一章总则

  第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。

  第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

  第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。

  第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

  第二章机构与人员

  第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

  第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:

  (一)组织制定企业的质量方针和质量目标;

  (二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;

  (三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;

  (四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。

  第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

  第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

  第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

  第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。

  第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。

  第三章厂房与设施

  第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

  第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。

  第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

  第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

  第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。

  第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。

  第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

  第四章设备

  第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。

  第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。

  企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。

  第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

  第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

  第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。

  第五章文件管理

  第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。

  质量手册应当对质量管理体系作出规定。

  程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。

  技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

  第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:

  (一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;

  (二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;

  (三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。

  第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

  第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:

  (一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;

  (二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;

  (三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;

  (四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。

  第六章设计开发

  第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

  第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。

  第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。

  第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。

  第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

  第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。

  第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

  第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。

  第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

  第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。

  当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。

  第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。

  第七章采购

  第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

  第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。

  第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。

  第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。

  第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

  第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。

  第八章生产管理

  第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。

  第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。

  第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。

  第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

  生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。

  第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。

  生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

  第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。

  第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。

  第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

  第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

  第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

  第九章质量控制

  第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。

  第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:

  (一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;

  (二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;

  (三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;

  (四)对用于检验的计算机软件,应当确认。

  第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。

  需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

  第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

  第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

  第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。

  第十章销售和售后服务

  第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

  第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

  第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。

  第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。

  由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。

  第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

  第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。

  第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。

  第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。

  第十二章不良事件监测、分析和改进

  第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。

  第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。

  第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。

  第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。

  应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。

  第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。

  第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

  第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。

  第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

  第十三章附则

  第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。

  第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。

  第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。

  第八十二条本规范下列用语的含义是:

  验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

  确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

  关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。

  特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

  第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

  第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。

  二、医用吸塑盒的包装有何要求

  1、吸塑盒产品的定位与保护

  结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。

  2、原材料的选择

  结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

  3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

  结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。

  4、灭菌的适应性与残留

  在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。

  三、医用灭菌包装袋有效期

  1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。

  2、开包的无菌包有效期:4小时。

  3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。

  4、启封后的无菌溶液有效期:24小时

  5、无菌盘的有效期:4小时。

  6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。

  7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。

  8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。

  9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。

  总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。

产品质量承诺书 12

尊敬的客户:

  首先感谢您选择购买我们的产品!

  为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全,特作如下保证:

  一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提供产品样品,经购货方同意后向购货方提供产品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。

  二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

  三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。

  四、供货方保证所供产品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。

  五、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。

  六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

  七、消费者因产品质量问题进行投诉 ,供货方应积极配合妥善解决 ,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

  八、质量争议(问题)的处理:

  购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。

  对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。

  对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。

  九、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。

  ______________________公司

  ________年____月_____日

产品质量承诺书 13

至xx公司:

  我司们所提供 的“扇贝的奇迹”贝壳粉产品,已符合国家质检总局要求,准予在国内销售。对此承诺,我司愿意支付给溯源 电商(深圳)有限公司产品质量保证金10000(壹万)元人 民币,并承担因产品质量问产生的责任和善后问题。

承诺企业:

日期:

产品质量承诺书 14

  为了确保南汇区食用养殖水产品达到安全、卫生、优质的质量要求,根据《水产养殖质量安全管理规定(农业部第31令)》和《上海市食用农产品安全监管暂行办法(市政府令第105号)》要求,特制定本承诺书。

  由食用水产品养殖单位法人(以下简称甲方)在产品投放市场之前,就其产品的安全卫生质量状况向所在地的区水产主管部门或镇农业中心(以下简称乙方)承诺如下:

  1、甲方养殖水面地处__ _镇__ _村__ _组,共计水面___亩。按照《上海市水产健康养殖操作规范(暂行)》的各项要求,组织养殖生产;

  2、甲方用于养殖的水产苗种从本市或外省市各级己取得水产苗种生产许可证的水产苗(良)种场购买;

  3、甲方使用ny5072-XX无公害食品渔用配合饲料安全限量或能提供产品质量承诺书的厂家生产的渔用饲料;

  4、甲方使用ny5071-XX无公害食品渔用药物使用准则或购买和使用三证(生产许可证、生产批准文号、产品执行标准号)齐全的渔药产品,不使用、不储存国家禁止使用的渔药用品;

  5、甲方产品养殖用水符合ny5051-XX无公害食品淡水养殖用水水质标准之规定;

  6、甲方必须严格执行上述承诺,如不按照上述标准操作发生食物中毒事件,造成严重后果由养殖户承担一切经济与法律责任。

  以上承诺书经双方签字后生效。有效期一年。

  承诺书一式三份,签字双方及上级主管存档各执一份。

  甲方代表签字(盖章) 乙方代表签字(盖章)

  日期 日期

产品质量承诺书 15

尊敬的客户:

  首先感谢您选择我们的产品!

  XX有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和XX全体员工强烈的产品质量意识,使XX成为全球领先的信息与通信解决方案供应商。

  公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。

  公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟rohs标准,选用国内外最具影响力的供应商,建立严格的产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。

  XX建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。

  XX质量方针:

  积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务;

  时刻铭记为客户服务是我们存在的唯一理由。

  我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造最大价值。目前,XX的产品和解决方案已经应用于140多个国家,服务全球1/3的人口。

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