- 相关推荐
实用的工作方案模板7篇
为了确保工作或事情能高效地开展,常常需要预先准备方案,方案是阐明具体行动的时间,地点,目的,预期效果,预算及方法等的企划案。那么我们该怎么去写方案呢?下面是小编收集整理的工作方案7篇,仅供参考,大家一起来看看吧。
工作方案 篇1
在20xx年4月22日全县20xx年度人口计生责任目标兑现表彰暨20xx年度上半年工作总结大会上,根据半年工作运行情况和省、市、县半年抽查结果显示,有5个乡(盐井、果布戛、金盆、化乐、南开)上半年工作滞后, 影响了省、市对水城县半年人口计生工作抽查结果。市计生局张志祥局长在讲话时,未提名的针对我乡工作作了严厉的批准,按照会议的要求,苏书记代表乡党委、政府作了表态的发言。会后,县委、县政府又对5个乡进行诫免谈话,谈话中重申有关规定、严肃纪律。要求我们要针对存在的问题,采取有力措施,认真加以整改,迅速赶上来。如果不认真整改,工作仍无起色变化,那就不换思想就换人。
一、我乡人口与计生工作存在问题 [公文写作网新农村十一五3.15报告述职汇报党建党委组织人事宣传和谐信访廉政演讲竞职文化旅游税,到公文写作网新农村十一五3.15报告述职汇报党建党委组织人事宣传和谐信访廉政演讲竞职文化旅游税]
一是符合政策德育率偏低,截止3月3日报表,我乡出生77人,政策外生育12个,符合政策生育率84%。低于全县平均水平(96.89%),12.89个百分点,市抽查灯光,出生3人,有1个计划外生育, 以此为定性,我乡符合政策生育率为66.7%,低于全县平均30.19%。
二是基础薄弱,村为主、村居民自治不力。市局张局长4月18日到我乡督查,木房村支书、主任不会面。计生信息员没有工作笔记、例会记录、协会记录、随访记录没有,村务公开栏上公开的内容是20xx年9月30日的内容,流动花名册没有,通过村规民约、村民自治的章程没有记录,十二联户名册没有,村级服务室管理混乱,卫生不整洁,同时,还安排一户人家居住。这些问题说明了“村为主”工作流于形式,村民自治不力。
三是四术进度绶慢。到目前为止, 上环任务只完成40%,两扎只完成37%。
四是WIS数据不准确,错报严重,上、下帐不及时,当月出生,没有做到当月上报,迟报率达10.8%。
五是征收社会抚养费力度不够,今年给我乡的任务是15.4万元,只征收了1.3万元。
五、手术库存量大,按报表反映,目前我乡手术库存有78例。
七是两站一办管理混乱。主要体现在服务站卫生不达标,器械消毒不严,计生办和服务数据不一致,工作人员到岗到位情况差。
二、产生这些问题的原因
(一)认识不到位,工作积极主动性差;
(二)责任心不强。工作懒散,缺乏尽业精神;
(三)督查工作不到位;
(四)工作时松时紧,只注重安排,不注重落实;
(五)村一级两委班子缺乏活力,有不敢抓,不敢管的现象。
三、为了切实扭转工作局面,使人口与计生工作迎头赶上,步入正轨,改变长期处于滞后的工作状况,提出以下几点整改措施:
(一)认清形势增强做好全乡人口与计生工作的责任心和紧迫感。
半年来,虽然说通过市县验收我们的工作处于滞后,但并不等于我们没有干工作,应该说我们还是取得一定的成绩。在4月22日全县半年人口与计生会议上,大家要清醒的认识我们乡面临的严峻形势。具体表现要为:计划生育基础薄弱,部分计生干部不实,村一级班子软弱涣散,各种帐、卡、册表混乱,底数不清, 上、下帐不及时,心中无数,群众的生育观念与现行生育政策还有差距,特别是我们这些偏辟的乡镇,在社会保障没有完善的同时,生育男孩的愿望仍然很强烈,人口与计生工作仍然是“天下第一难事”的格局没有的根本改变。这就要求我们全乡干部职工要保持清醒的头脑,树立自信心,增强责任心,克服畏难情绪,开成上下一致的工作格局。掀起人口与计生工作的高潮。
二、加大宣传力度,提高育龄群众的知晓率,转变婚育观念。
(一)各村在公路沿线、人群集中地方粘贴标语,每村要在60条以上。计生办周围有两条永久性标语。乡政府周围有2条布标。
(二)计生办每周星期五、星期六,利用广播宣传人口计生法律法规、优质服务和利益导向基本内容。
(三)订购宣传资料,保证每户至少存一份计生宣传资料。
(四)各村人口学校要认真开展起来。每个季度要有一次培训,要做到有花名册,有授课记录。
三、打牢基础,扎实推进
各村会后要及时召开例会,落实责任,分工把口、摸清底数。(1)常住人口底数;(2)流动人口底数;(3)新婚户数;(4)手术库存(常住人口是那些,流动人口虽那些,流动人口要注明去向);(5)普检对象花名册;(6)重检对象花名册。在摸清底数的工作中,要做到不缺项、不漏户、不错乱,比如市抽查时:在灯光村群福组就查到孩次错乱,二孩的出生年月比第一孩的大;在布戛查到王道松家是女孩,台帐上写的是男孩。所以此项工作要求我们责任心强、工作要到位。
四、扫清手术库存,严格控制计划外生育
各村要集中力量,采取切实有力的措施,扫清手术库存。同时对于在第二季度未妇检的育龄妇女,要追踪到位。对于本村内的新婚,凡是婚龄不到的,全部实行上环控制。
五、计生办要组织力量,到各村进行检查和督促指导,建立健全各种软件资料。
六、加大社会抚养费的征收力度,严格按下发的文件执行, 与4月——5月份的工资挂钩。
七、服务站要严格制度,做到工作到岗、到位。
八、建立长效工作机制,贯彻落实好奖励扶助政策
人口与计生工作属于一种动态工作,必须有一个稳定、扎实的工作机制,长抓不懈,时松时紧,就难以控制,计划外生育和多孩生育。同时,在工作中,要开展“少生快富”工程、“关爱女孩”活动,贯彻落实好各种奖励扶助政策,建立利益导向机制,坚持以人为本、依法行政,使 我乡人口与计生工作扎实、稳步推进,达到“自我管理,自我监督,自我服务”的目的,改变以往落后状况。
工作方案 篇2
文件根据xxx公司实际情况和要求,为大力开展安全生产工作,特制定本工作方案。
一、 实施计划
1、 为确保本企业所有员工的人身安全和健康、提高安全生产管理水平、结合今年安全生产全公司各级领导对本公司的安全生产工作实际情况具体实施安全生产工作计划。
2、 为确保本公司的安全生产工作实施到位、起到应有的效果,结合亚奥公司安全生产领导小组来具体实施开展各部门安全生产工作。
3、 安全生产工作主要以安全生产法来实施各项安全生产工作制度,人人事事保安全,结合本公司实际情况开展有针对性、知识性、自检、自纠的职工活动,增强职工的安全生产意识,形成关注安全的良好氛围,提高对安全生产工作的重视,提高全员的安全防范意识和自我保护能力工作的重视。
4、 全面贯彻安全生产法,是安全生产工作的主要内容,安全生产法是安全生产基本法,应积极开展以宣传贯彻安全生产法为主线工作针对我公司对安全生产的薄弱环节和专项整治内容、有重点、有计划、有步骤地对本公司所有员工开展安全生产、法律、法规、技术标准规范的教育和培训实践活动。强化安全意识,规范安全行为切实履行安全生产法和公司安全生产制度及法定的责任和义务。
5、 应以开展对员工的操作技能、违章、违纪、工艺执行、安全
操作规程执行情况和机器设备的安全性能、吊装设备、升降设施和重点危险源及设备进行全面细致的,严格安全生产,检查,自纠,自查,对查出的事故隐患要及时采取有效的坚决措施整改,确保万无一失。
二、 制度实施
安全生产制度落实,要进行逐级落实,逐级管理,从公司的主要负责人、安全生产管理人员、车间负责人、班组负责人、岗位员工、必须严格逐级落实。
1、 各车间负责人、班组负责人、岗位员工必须认真贯彻执行安全生产制度,对安全生产制度的执行要以认真负责的态度进行。
2、 车间主任负责领导和组织本车间的安全生产工作,具体贯彻执行安全生产工作方针,政策和本单位的规章制度,切实贯彻好安全生产工作,对本车间职工在生产中的安全健康负全面责任。
3、 班组长要认真贯彻安全生产制度,规定和要求,督促本班组员工遵守有关安全生产规章制度,做到不违章指挥,不违章作业,遵守劳动纪律,组织员公搞好各项安全生产工作。
4、 岗位员工对本岗位的安全生产负直接责任,严格遵守各项安全管理制度,和安全操作规程,服从管理。
5、 公司安全办要对各个责任部门及车间进行安全生产制度实施情况进行检查考核。
三、 检查考核项目及标准
1、 上次检查出的不安全因素,没有整改的给予负责人10—30元的罚款(含领导责任)。
2、 责任制度没有层层落实的或落实不到位的给予责任人10—30元的罚款(含领导责任和直接责任者)。
3、 职工安全思想,及安全工作改进情况没有改进的给予责任人5—20元的罚款(领导责任)。
4、 各种电器、机械、设备、压力容器、吊装的设备安全装置有无损坏和缺陷。一但有损坏和缺陷给予责任人50—100元的罚款,损坏严重的加倍处罚。
5、 车间在作业时禁止有三违现象,违章指挥、违章作业、违反劳动纪律的给予责任人50—100元的罚款(含直接责任者、含领导责任)。
6、 生产现场管理混乱,未达到安全文明生产条件,发现事故隐患,不采取有效措施的整改的或上级检查发现未按规定限期规定整改的事故隐患有关责任人给予100—200元的处罚。
7、 安全操作规程制度执行情况,如有违反给予责任人10—30元的罚款。
8、 机械,电气设备,吊装设备及压力容器的维护和安全,得不到安全维护的给与责任人按严重性给与罚款。
9、 机台现场以及周围交通要道、通道环境不畅通整洁,不符合安全生产要求的给与责任人30—50元的罚款(含直接责任者,领导责任者)。
10、 工器具和防护用具是否良好及个人防护用品不正常使用和佩戴的给予责任人10—30元的罚款。
11、 车间内各种消防器材,设施必须保证完整有效,如有被损坏的
给予责任人20—50元的处罚。
1x、 危险化学品存储状态必须保持安全状态,必须按照公司规定存放,进行检查时必须细致严格,确保无安全隐患。
1x、 生产现场动明火使用电器焊的须经公司安全办开动火证审批同意,并采取好各种防范措施。违者给予责任人20—50元的罚款,造成事故的严肃处理责任人。
14、 各生产车间禁止出现安全生产事故,对出现工伤事故的车间和部门单位给与责任人50—200元的罚款(含直接责任者和领导责任)。
15、 生产车间及有关部门必须认真做好安全检查。逐级落实好各项安全生产工作。从车间到班组到岗位员工要层层有安全生产责任。
四、 考核办法
1、 安全生产办公室检查上述项目,随时对车间及其它有关部门进行安全生产监督检查。
2、 针对上述所有处罚项目对所查出的违章情况,按其考核标准,当场做出处罚决定,并下达整改通知书,并在规定时间内公司安全办组织复查整改情况。
3、 罚款单据一式三份,责任人一份,财务室一份,存根一份,直接从工资扣除。
4、 整改通知书下发后没有整改完毕的应以书面形式向公司安全生产办公室申请“延期整改”整改完毕后以书面形式或通知安全办申请复查验收,并交回整改计划。
五、 问题处理
1、 安全办检查出的问题如实记录(日期、检查人、查出的问题)采取三定四不推的原则。三定,定时间、定措施、定人员。四不推,小组能解决的问题不推给班、班能解决的问题不推给车间、车间能解决的问题不推给部门,部门能解决的问题不推给上级领导。
2、 各部门不能解决的重大问题及时用书面形式上报并备案报主管部门限期解决,在未能解决之前本单位应采取临时有效的措施,确保安全生产。
3、 公司安全检查发现的隐患和问题将通知有关部门按计划整改,整改完毕或不能整改的应报告主管领导说明原因。
4、 根据公司每周检查情况,指出有关部门存在的事故隐患问题要求限期整改,逾期未改正的对部门领导扣罚50元,下周检查仍未改正的扣罚100元,在下周检查仍未整改的扣罚200元,三次检查还未整改的检查组拿出意见报告公司领导并按程序处理。
5、 公司安全生产管理人员,技术人员,部门负责人、班长,组长,岗位员工对本规定应逐级负责实施,若应没按规定检查或查出来的问题没有解决从而导致事故发生的有关人员应负直接责任。
工作方案 篇3
根据县安委会《关于立即开展安全隐患大排查的紧急通知》文件精神和6月7日全县安全生产调度会议的部署要求,结合文广系统安全生产工作实际,制定本实施方案。
一、组织领导
成立文广局安全生产专项整治工作领导小组,由局长任组长,班子成员任副组长,文广单位负责人为成员。
二、排查范围主要包括
图书馆、博物馆、文化馆、剧团、影剧院管理中心等公共文化服务场所;公共文化娱乐场所,包括演出场所、歌舞娱乐场所、电影院、电子游戏经营场所、网吧等;音像制品批发市场;
三、排查重点
1、影剧院、歌舞娱乐场所、电子游戏室、网吧等文化经营场所,重点排查电器接入线路是否安全,装修材料是否存在安全隐患,安全通道是否畅通,安全巡查制度是否坚持等。
2、歌舞娱乐场所是否使用烟花爆竹,冷烟花和火炮,是否使用明火照明。
3、各文化单位的排查重点是对危旧建筑、库房、文保单位的电网线路、违章用电、危险物品物理等。
4、各经营场所、文化单位安全生产工作制度、安全工作岗位责任落实情况。
四、工作步骤
1、动员部署阶段:时间6月10日-6月25日,召开全体职工和文化经营业主动员会,各单位、各业主制定具体的实施方案,全面进行自查自纠和整改。
2、组织实施阶段:时间6月26日-9月15日,各单位、各业主做好隐患排查整治工作。
(1)加强文化市场管理、对文化市场消防设施进行全面排查,建立消防安全工作档案,坚决取缔消防不达标的经营场所,禁止娱乐场所燃放烟火、禁止人员密度聚集、禁止安全疏散通道达不到要求。
(2)加强单位内部管理。各单位要制定安全生产制度,建立安全生产工作档案,配齐配强安全设施,落实安全工作岗位责任,确保安全工作万无一失。
(3)加强应急管理工作。完善应急预案,组织应急演练,建立快速反应机制。
(4)严格整治。专项整治行动坚持“三不放过”,即隐患未查清不放过,隐患未整改不放过,问题未解决不放过,力争将隐患消灭在萌芽状态。
3、总结验收阶段:时间9月15日-9月30日。局领导小组组织检查验收,各单位、各业主要对专项整治工作进行认真总结,并于10月10日前将书面总结报局领导小组。
五、责任分工
安全专项整治实行分工负责制。局长为安全生产专项整治工作第一责任人,对安全系统安全生产负总责;协助局长分管专项整治工作,为安全生产专项整治工作具体负责人;班子成员实行“一岗双职”对分管的工作及挂点的单位负责,单位负责人为本单位安全生产专项整治工作第一责任人,对本单位安全生产工作负总责。
六、工作要求
1、加强组织领导。各单位要建立专项整治工作小组,明确工作职责,抓巩固、抓深化、抓提高,力求实效。在专项整治工作中努力做到“三个结合”:一是把专项整治与落实安全生产保障制度结合起来,;二是把专项整治与日常监督管理结合起来,不断完善安全生产监督机制;三是把专项整治与全面做好安全生产工作结合起来,建立群防群治的管理体系,致力于建立安全生产长效管理机制。
2、制订工作方案。各单位要从实际出发,按照各自职责,制订切实可行的整治工作方案,明确整治目标、整治范围、整治重点、整治措施。
3、认真组织实施。各单位要按照整治方案有步骤地组织实施,确保各项整治工作效果显著。
工作方案 篇4
一、指导思想
按照现代企业制度要求,进一步完善企业法人治理结构,建立健全以重要事项为监督重点的监督管理机制,更好地落实出资人职责,提升企业风险防控能力,防止国有资产流失。
二、主要目标
实现市属监管企业全资及控股子公司外派监事会的全覆盖,完善外派监事会工作制度,规范外派监事会工作人员的行为,健全外派监事会年度考核机制,实施对监管企业全资及控股子公司的重大项目、财务活动及企业负责人经营管理行为的有效监督。
三、实施步骤
按照市国资委外派监事会工作年度计划安排,各监管企业全资及控股子公司外派监事会工作的展开主要分为三个阶段:
第一阶段:(6月-7月底)调研准备阶段。各监管企业以现场推进会试点企业为基本模式,结合企业自身实际,对目前集团层面涉及监事会的工作职能进行梳理;按照一个监事会可同时监管3-5户企业的要求,对所属全资及控股子公司按照体量、业务、区域等进行分类;通过学习调研等方式,初步拟定监事会工作规则、人员守则,运行机制等相关规章制度,为全资及控股子公司外派监事会开展做好基础准备工作。
第二阶段:(7月底-8月底)监事会派驻阶段。各监管企业按照现代企业制度要求,完成全资及控股子公司外派监事会的派驻工作。企业集团层面须设立监事会工作管理部门(或与其他部门合署),配备专职工作人员;各外派监事会人员一般由3-5人组成,外派监事须具备履职能力。
第三阶段:(8月底–年底)监事会运作阶段。监事会工作管理部门完成外派监事会工作流程的制订,做好全资及控股子公司外派监事会的协调沟通工作;各外派监事会按照规范化、格式化及文本化的要求,探索外派监事会的运作模式和议事方式,对企业重大项目、财务活动及企业负责人的经营管理行为实施有效监督,做到基础台账齐全、档案资料完整。
四、工作要求
(一)各监管企业要高度重视,充分认识外派监事会工作的重要性,把此项工作纳入企业重要的议事日程,要按照《方案》要求的时间节点,扎实做好工作推进。
(二)各监管企业选派的全资及控股子公司外派监事会工作人员要具备较高的政治思想素质和专业能力,熟悉企业相关业务;职工监事要了解掌握企业的基本情况,具有一定的文化能力和知识水平。
(三)各监管企业全资及控股子公司要积极支持和配合外派监事会工作,全面落实外派监事会的知情权,企业重要会议必须请监事会参加,重要信息要及时抄送监事会,重大事项要及时向监事会通报,要自觉接受和配合监事会的监督检查。
(四)各外派监事会要加强学习,提高水平,切实加强自身建设,改进工作作风,严格遵守监事人员行为守则,强化自身约束,时刻注意自己的言行,保持外派监事会的客观性和独立性。
工作方案 篇5
根据自治区国家保密局通知精神,农业厅安排部署,***认真对照《机关、单位保密自查自评标准》检查内容,结合工作实际,对我单位的保密工作进行了全面的自查自检,按照《自评标准》中实有项目计算分值,总的得分达到总分值96%,考评结果为符合要求,现将自查情况汇报如下:
一、保密工作领导责任制落实情况和保密制度建设情况
(一)我站实行保密工作领导责任制。领导班子对保密
工作十分重视,把它做为一项重要任务来抓,将它同业务工作同计划、同部署、同检查、同总结。保密工作做到了分管领导负责抓,经办人员具体抓,且能熟练掌握保密法规和保密技术基础知识,熟悉本单位业务工作和保密工作基本情况。并按照保密法规和有关规定建立了保密责任制度。将责任落实到人,从而使各岗位人员职责清晰,任务明确,为我单位保密工作的'顺利开展奠定了坚强组织基础。
(二)保密制度建设情况。制定了《办公室保密制度》,
具体包括《涉密和非涉密计算机保密管理制度》、《涉密和非涉密移动存储介质保密管理制度》、《涉密网络管理制度》、《涉密计算机维修、更换、报废保密管理制度》、《公共信息网络上发布信息保密管理制度》。从制度上保证保密工作务实、高效。修订完善了文件传阅、管理、归档及档案管理制度。对计算机信息系统保密防范和管理工作,严格执行“涉密信息不上网,上网信息不涉密”的原则,既保办公系统正常运行,又不发生泄密事件。
二、保密宣传教育培训情况和涉密人员管理情况
我单位把保密工作作为内部工作的一项重点来抓,严格执行上级保密工作要求,切实加强自身保密工作建设,本着预防为主的原则,要求职工认真学习并严格执行有关保密法规。经常性的进行保密教育使干部职工增强了保密意识,克服麻痹大意思想,避免泄密事件的发生,树立责任意识,提高思想觉悟,为我站保密工作顺利展开奠定了可靠的思想基础。档案工作人员查、借、阅档案手续齐备,秘密文件、内部资料的传递、回收、注销都严格按照规定办理。
三、 信息系统和信息设备保密管理情况
为加强计算机信息系统的保密工作,我单位的每台电脑系统都安装了杀毒软件和防火墙,防止病毒入侵。制定电脑安全操作规范,要求工作人员严格按规范操作,发现病毒及时报告处理。安排专人做好电子文档的输入、存档、发送、印制、备份等,加强对存储涉密信息的计算机的管理加维护,对软盘、移动硬盘、U盘等存储介质的借阅、使用、保管、销毁实行严格管理制度,确保电子文档安全。
近年来,我单位的保密工作逐步规范化、制度化,没有出现过涉密事故,今后将继续努力,积极探索研究新时期保密工作的新情况、新问题,力争保密工作再上新台阶。
工作方案 篇6
为了促进学校教师教学工作,狠抓教学常规过程管理,量化评价结果,特制订本方案。
一、评价内容:
教学工作评价分为教学纪律,教学常规,教学成绩,教学研究四个部分,其分值分别为10分、40分、30分、20分。
二、评价标准:
(一)教学纪律:(10分)
1、在学校安排的教学时间之内包括早读、上课、晚自习每迟到或早退一次扣2分,旷课一节扣5分。
2、除学校公假之外的病事假每天扣1分。
(二)教学常规:(40分)
本项评价取每月所得分数的平均值。
1、教师月教学常规任务:
体育月备课8节,其中《生命与健康》2节;劳技月备课4节;音乐、电脑月备课各4节;美术4节,作业3次。校本月备课3节。
2、备课:(10分)
备课质量分 A、B、C三个等级,各计10分、8分、6分,其中每少备课一节扣1分,无教案上课每次扣2分。其中A等名额不得超过本科教师的三分之一。
3、作业 批改:(5分)
作业批改分为A、B、C三个等级,各计5分、4分、3分,其中每少一次作业扣0.5分。其中A等名额不得超过本科教师的三分之一。
4、学生辅导:(5分)
每月能对潜能学生进行单独或小组辅导10次以上计分,从不辅导计0分,偶尔辅导计2分,经常辅导记5分,根据学生反映情况而定。
5、考试考查:(5分)
每科每月进行一次考试考查并有成绩记录及成绩分析记5分,有成绩无分析计3分,未进行考试考查计零分。
6、听课评课:(5分)
全期听课评课在10节以上,每少一节扣0.5分,扣完为止。
7、业务理论学习:(5分)
每期按教导处编印《业务学习资料》认真进行业务理论学习,并认真作好重点标记,并在学习的文章后面写好心得。并少一篇扣0.5分。
8、教研活动:(5分)
教研组、备课组进行教研活动积极参加,每缺一次扣2分。
(三)教学成绩:(30分)
以期末考试成绩作为全期教学成绩评价,成绩在全县本年级本科进步且超过县平记30分,未超过县平但进步的记25分,超过县平但未进步的记20分,未超过县平且退步的记10分。
(四)教学研究:(20分)
1、论文:(10分)
a、每学期至少完成1篇论文和5次教学反思记5分,每少一篇扣1分。
b、论文获奖得分:国家级一、二、三等奖记5分、4.5分、4分,省级一、二、三等奖记4分、3.5分、3分,市级一、二、三等奖记3分、2.5分,2分,县级一、二、三等奖记2分、1.5分、1分,校级一、二、三等奖记1.5分、1分、0.5分,在国家公开杂志上发表以同级计分。
2、教学竞赛:(5分)
省级以上教学竞赛一、二、三等奖记5分、4分、3分,市级一、二、三等奖记4分、3分、2分,县级一、二、三等奖记3分、2分、1分,校级一、二、三等奖记2分、1分、0.5分。
3、辅导学生获奖:(5分)
省级以上一、二、三等奖记5分、4分、3分,市级一、二、三等奖记4分、3分、2分,县级一、二、三等奖记3分、2分、1分,校级一、二、三等奖记2分、1分、0.5分。
工作方案 篇7
根据省食品药品监督管理局《关于印发<省药品gmp跟踪检查和飞行检查工作方案>的通知》(食药监安〔〕81号)的要求,结合我市实际,制定我市药品生产企业监督检查工作方案。
一、指导思想
以党的十七大会议精神为指导,以保证公众用药安全为目标,根据gmp认证检查标准,按照省局的工作部署,结合我市药品生产的实际情况组织检查,查处纠正违反gmp行为,促进药品生产企业gmp水平稳步提高,保证药品安全有效。
二、监督检查的范围和频次
监督检查分为常规检查和有因检查。常规检查分为跟踪检查、专项检查、驻厂监督检查;有因检查是指因举报投诉、药品质量抽查不合格、严重药品质量事故等情况和重点监控企业有针对性实施飞行检查。
(一)跟踪检查范围:全市辖区内所有持有《药品gmp书证》的药品生产企业。检查覆盖面100%。
(二)飞行检查范围:注射剂生产企业100%,其他企业不低于20%。
(三)驻厂监督检查:全市注射剂、特殊药品及蛋白同化制剂、肽类激素生产企业,试行派驻监督员制度,实施驻厂监督检查。
(四)按照国家局和省局的工作部署开展专项检查。
(五)肥西、长丰县局对辖区内的药品生产企业将跟踪检查和飞行检查结合,覆盖面100%。
(六)检查依据:《药品生产质量管理规范》、《国家局关于印发药品gmp认证检查评定标准的通知》《省药品生产和制剂配制日常监督管理暂行规定》和《省药品gmp跟踪检查和飞行检查工作方案》。
(七)检查频次:按照《省药品生产和制剂配制日常监督管理暂行规定》和《市优化投资环境条例》的规定,原则上是每家企业每年进行一次监督检查,但对信用度低的企业、申请恢复生产的企业、多次被国家局、省局质量公告的企业应增加检查频次。
三、监督检查工作安排
1.根据企业专项整治以来的情况,结合企业生产品种情况,制定有针对性的检查方案,检查应与品种工艺相结合。企业有3个以上品种的,每次检查应至少对3个品种的全过程进行检查,全年检查品种应占企业年度生产品种的60%以上;3个品种以下的,应对所有品种进行全过程检查,并在检查报告中描述。
2.对、被暂控药品gmp证书不能正常生产的、信用等级低的、举报事实较为清楚的企业实施药品gmp飞行检查。
3.完成省局交办的飞行检查任务和对县级gmp跟踪检查工作进行督查和指导。
4.监督检查与阶段性任务和突发性事件等专项检查相结合。
5.我局将结合日常和驻厂监督检查,对企业在认证和跟踪等检查中发现问题的整改情况进行核实,并将整改情况定期上报省局。
四、监督检查的重点环节和内容
(一)重点检查的企业和品种:
1.血液制品、生物制品、注射剂和特殊药品等高风险的品种;
2.企业通过药品gmp认证后新增品种的检查;
3.近2年产品被国家和省质量公告不合格的、省(含外省)抽检产品多次不合格的;
4.有举报且事实较为清楚的;
5.涉嫌违反药品gmp要求或有严重不良行为记录的。
(二)重点检查的环节和内容
1.关键岗位人员:企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资力、培训情况及其履行职责的实际能力。
2.质量保证部门:按规定对物料供应商的审计情况;对物料、半成品的使用、成品放行及不合格产品处理等职责履行情况;实施生产(配制)全过程的有效监控情况。是否履行监督投料的职责。
3.质量控制部门:是否能够按规定对物料、中间产品、成品进行取样、留样,按药品标准进行全项检验并如实出具检验报告,检验记录(包括图谱)的真实完整情况,委托检验的执行情况。
4.物料管理:生产所用物料的购入、储存、发放、使用等管理制度执行情况;对退货、不合格物料或产品是否严格管理。
5.生产管理:严格按照原申报工艺和处方进行生产;变更是否按规定办理补充申请;批生产记录真实完整,工艺验证数据是否完整、真实;按照gmp规范实施生产管理的情况。
6.注射剂类药品中无菌生产执行情况,可最终灭菌药品的灭菌工艺执行情况,有关无菌或灭菌工艺、设备验证情况。
7.药品销售及不良反应报告:产品销售制度、药品不良反应报告制度及其执行情况。
8.自检与整改:企业定期组织自检及缺陷项目整改情况。
9.委托生产:药品委托生产符合规定;委托生产或受托生产药品质量控制情况。
10.质量受权人制度的实施情况。
11.药源性兴奋药物包装、标签、说明书的管理是否符合规定,销售渠道是否符合要求。
五、组织人员和检查时间
1.检查组由2—3人组成(至少有1名gmp检查员)。
2.监督检查自4月底开始至10月底结束。检查时间应以保证质量为前提,一般为2—3天;飞行检查根据需要确定时间,以核实查清为原则;驻厂监督检查时间由驻厂监督员根据具体情况安排,重点以针对企业薄弱环节和生产质量控制的关键环节。
六、监督检查的原则和程序
1.检查在局党组统一领导下,按照全局工作的统一部署进行。
2.检查实行组长负责制。按照gmp检查标准突出重点,及时汇总情况,现场填写《检查报告》。对不符合gmp标准的,要态度明确,不得含糊或隐瞒。
3.检查时,要注意及时取证,对不符合药品gmp的现场管理情况进行记录或拍摄,对文件资料等进行复印。并及时填写《药品检查现场记录》、《调查笔录》及时汇总情况,完成《药品现场检查报告》;符合立案条件,要规范、制作处罚文书。
4.检查结束时,检查组应与被检查企业沟通检查情况,被检查企业负责人或相关负责人员应签字确认;拒绝签字的,予以注明。被检查企业对检查结果有异议的,应书面说明;书面说明应作为检查报告的附件一并上报省局。
七、对医疗机构的监督检查
参照本方案实行。
八、监督检查的纪律
对检查中发现的问题,要监督企业整改到位;发现企业有违法违规问题,要及时会同稽查部门坚决依法查处;对不符合药品gmp认证评定标准的,要如实逐级上报,不得隐瞒包庇。
九、总结上报工作
1.县局应于X月X日和X月X日前上报半年和全年的监督检查报告及总结;
2.市局应对检查情况分期分批汇总后报省局,并定期上报半年和全年的监督检查总结。
二〇XX年四月二十三日
【实用的工作方案模板7篇】相关文章:
实用的工作方案模板8篇12-06
实用的工作方案模板八篇11-26
实用的工作方案模板10篇11-23
实用的工作方案模板五篇11-12
【实用】工作方案模板四篇10-16
【实用】工作方案模板集锦9篇10-02
实用的工作方案模板汇编九篇08-23
【实用】工作方案模板汇总五篇08-20
【实用】工作方案模板集锦五篇08-02
实用的工作方案模板集合9篇07-21